MOPRALPRO 20 mg, comprimé gastro-résistant

MOPRALPRO 20 mg, comprimé gastro-résistant
Médicament
7,95€

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Détails généraux

Composition en substances actives:

OMEPRAZOLE MAGNESIUM

Indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte (à partir de 18 ans).

Le reflux gastro-oesophagien est la remontée d'acide de l'estomac dans l'œsophage qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).

Le reflux acide et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par MOPRALPRO 20 mg. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s'avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.

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Informations
  • Classe pharmacothérapeutique
  • Indications thérapeutiques
    • Ce médicament est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte (à partir de 18 ans).

      Le reflux gastro-oesophagien est la remontée d'acide de l'estomac dans l'œsophage qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).

      Le reflux acide et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par MOPRALPRO 20 mg. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s'avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.

  • Liste des informations nécessaires avant la...
    • Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

  • Contre-indications
    • Ne prenez jamais MOPRALPRO 20 mg:

      · si vous avez moins de 18 ans

      · si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans MOPRALPRO 20 mg (voir rubrique 6. « Que contient Mopralpro 20 mg »)

      · si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH)

      En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.

  • Précautions d'emploi ; mises en garde...
    • Faites attention avec MOPRALPRO 20 mg: MOPRALPRO 20 mg peut masquer les symptômes d'autres maladies ; consultez votre médecin avant de prendre MOPRALPRO 20 mg si:

      · vos symptômes s'accompagnent d'une perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d'exercices physiques),

      · vous souffrez de troubles de la déglutition,

      · vous souffrez de douleurs d'estomac persistantes ou de problèmes de digestion,

      · vous vomissez de la nourriture ou du sang,

      · vos selles sont noires,

      · vous avez une diarrhée importante ou persistante,

      · vous souffrez pour la première fois de douleurs d'estomac ou que ces douleurs ont connu une aggravation récente,

      · vous avez déjà souffert d'un ulcère gastrique ou si vous avez subi une opération de l'estomac,

      · vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau et des yeux)

      · vous êtes sous traitement symptomatique continu contre l'indigestion ou les brulures d'estomac depuis 4 semaines ou plus,

      · vous avez plus de 55 ans et que vous prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré sans ordonnance,

      · vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

      · s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à MOPRALPRO réduisant l'acide gastrique.

      Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par MOPRALPRO. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations

      MOPRALPRO 20 mg ne doit pas être utilisé comme un traitement préventif.

      En cas de récidive des symptômes après traitement par MOPRALPRO 20 mg, consultez votre médecin, car lui seul peut juger si des examens complémentaires sont nécessaires.

      L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

      En cas de doute, demandez conseil à votre médecin.

  • Interactions avec d'autres médicaments
    • Prise d'autres médicaments

      Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car MOPRALPRO 20 mg peut interagir avec d'autres médicaments.

      Ne prenez pas MOPRALPRO 20 mg si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH).

      Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant l'une de ces substances actives:

      · clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins)

      · kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des mycoses)

      · digoxine (utilisé pour traiter des maladies cardiaques)

      · diazépam (utilisé pour traiter l'anxiété, pour relâcher les muscles ou pour l'épilepsie)

      · phénytoïne (utilisé pour traiter l'épilepsie). Si vous prenez un médicament contenant de la phénytoïne, votre médecin doit vous surveiller quand vous commencez ou arrêtez MOPRALPRO 20 mg.

      · warfarine ou autres anti-vitamines K (utilisés pour fluidifier le sang). Votre médecin doit vous surveiller quand vous commencez ou arrêtez MOPRALPRO 20 mg.

      · Rifampicine (utilisé dans le traitement de la tuberculose)

      · Atazanavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH).

      · Tacrolimus (utilisé en cas de greffe d'organe)

      · Millepertuis (utilisé pour traiter les dépressions légères à modérées)

      · Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente)

      · Saquinavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH)

  • Interactions avec les aliments et les boissons
    • Aliments et boissons

      La prise de MOPRALPRO 20 mg n'entraîne pas d'interaction avec les aliments ou les boissons.

  • Interactions avec les produits de phytothérapie...

    Sans objet.

  • Utilisation pendant la grossesse et...

    Grossesse et allaitement

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Avant de prendre MOPRALPRO 20 mg, informez votre médecin ou votre pharmacien que vous êtes enceinte ou que vous avez l'intention d'être enceinte. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre MOPRALPRO 20 mg pendant cette période.

    Votre médecin décidera également si vous pouvez prendre MOPRALPRO 20 mg pendant l'allaitement.

  • Sportifs

    Sportifs

    Sans objet.

  • Effets sur l'aptitude à conduire des...

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    La prise de MOPRALPRO 20 mg n'entraîne pas d'effet sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

    Toutefois, des effets indésirables tels que des vertiges et/ou des troubles de la vision peuvent survenir (voir rubrique 4.). Les patients présentant ce type d'effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser des machines.

  • Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de MOPRALPRO 20 mg

    Ce médicament contient du saccharose (sucre).

  • Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

  • Posologie, Mode et/ou voie(s)...

    Posologie

    Prenez toujours MOPRALPRO 20 mg conformément aux instructions figurant sur la notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Réservé à l'adulte (à partir de 18 ans)

    La dose habituelle est de 1 comprimé par jour

    Il est recommandé de prendre MOPRALPRO 20 mg avant le repas:

    · du matin en cas de symptômes prédominants durant la journée

    · du soir en cas de symptômes prédominants durant la nuit

    Il peut être nécessaire de prendre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.

    Mode d'administration

    Avaler le comprimé entier avec une quantité suffisante de liquide (par exemple un verre d'eau non gazeuse), avant le repas du matin ou du soir.

    Il est important de ne pas croquer les comprimés car ils contiennent des microgranules dont l'enrobage empêche leur dégradation par l'acide de l'estomac. L'intégrité des microgranules est importante pour leur efficacité.

    Si besoin, vous pouvez également dissoudre le comprimé dans un verre d'eau (non gazeuse) ou de jus de fruit, de préférence à température ambiante, en agitant délicatement pour ne pas dégrader les microgranules. Vous obtenez une solution trouble, que vous devez avaler immédiatement après sa préparation ou dans les 30 minutes suivantes. Pour être sûr de prendre tout le comprimé, récupérez les éventuels dépôts au fond du verre avec un peu de liquide.

    Si vous le souhaitez, vous pouvez également dissoudre le comprimé dans une cuillère d'eau (non gazeuse), de préférence à température ambiante, et le mélanger à de la compote. Ce mélange doit être absorbé immédiatement après sa préparation ou dans les 30 minutes suivantes. Les petits fragments ne doivent pas être croqués.

    Ne pas dissoudre les comprimés dans du lait ou de l'eau gazeuse.

    Fréquence d'administration

    Une prise par jour.

    Durée du traitement

    Le traitement par MOPRALPRO 20 mg ne doit pas dépasser 14 jours. Si après 14 jours vos douleurs persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin.

  • Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de MOPRALPRO 20 mg que vous n'auriez dû:

    Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

  • Instructions en cas d'omission d'une ou...

    Si vous oubliez de prendre MOPRALPRO 20 mg:

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

  • Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables rares mais graves suivants :

· Réactions allergiques graves, appelées anaphylactiques. Les symptômes typiques sont les suivants: gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, une urticaire.

· Réactions cutanées graves: rougeur soudaine de la peau avec la peau qui pèle ou formation d'ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales. Ces symptômes peuvent évoquer le syndrome de Stevens-Johnson ou l'épidermolyse toxique aigüe.

· Jaunissement de la peau, urines foncées et fatigue qui peuvent être des symptômes de problèmes du foie.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

Très fréquents

Affectent plus d'1 personne sur 10

Fréquents

Affectent 1 à 10 personnes sur 100

Occasionnels

Affectent 1 à 10 personnes sur 1000

Rares

Affectent 1 à 10 personnes sur 10000

Très rares

Affectent moins de 1 personne sur 10000

Indéterminée

Les informations disponibles ne permettent pas d'évaluer la fréquence

Fréquents :

· maux de tête,

· diarrhée, constipation, ballonnements (gaz), maux d'estomac,

· nausées, vomissements.

Occasionnels :

· accumulation d'eau dans les jambes (œdème),

· troubles du sommeil (insomnies),

· étourdissement, sensations de fourmillement, somnolence,

· vertiges,

· augmentation des taux d'enzymes hépatiques,

· démangeaisons, éruptions cutanées, irritations cutanées,

· sensation générale de malaise et de manque d'énergie.

Rares :

· diminution du nombre de cellules sanguines (globules blancs, plaquettes),

· réactions allergiques, parfois très graves, pouvant entraîner un gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, un sifflement.

· diminution du taux de sodium dans le sang,

· agitation, confusion, dépression,

· altération du goût,

· vision trouble,

· sifflement soudain ou difficulté à respirer,

· sécheresse de la bouche,

· inflammation de la muqueuse de la bouche,

· infection dans la bouche appelée « muguet » et causée par un champignon,

· problèmes au niveau du foie pouvant entraîner une jaunisse (jaunissement de la peau), des urines foncées et de la fatigue,

· perte de cheveux,

· éruption de la peau en cas d'exposition au soleil,

· douleur des articulations ou douleurs musculaires,

· problèmes rénaux,

· sudation augmentée.

Très rares :

· changement du nombre de cellules sanguines, manque de globules blancs,

· agressivité,

· hallucinations,

· problèmes hépatiques graves conduisant à insuffisance de la fonction du foie et à une inflammation cérébrale,

· rougeur soudaine de la peau avec la peau qui pèle ou formation d'ampoules, pouvant être associée à une forte fièvre et à des douleurs articulaires (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson ou épidermolyse toxique aigüe),

· faiblesse musculaire,

· gonflement des seins chez l'homme,

· diminution du taux de magnésium dans le sang.

Fréquence indéterminée :

· colite microscopique,

· éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  • Date de péremption

    Ne pas utiliser MOPRALPRO 20 mg après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

  • Conditions de conservation

    Conserver à une température inférieure à 25°C.

    Film thermosoudé: conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger contre l'humidité

  • Si nécessaire, mises en garde contre certains...

    Ne pas utiliser si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit.

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

  • Liste complète des substances actives et des...

    Que contient MOPRALPRO 20 mg ?

    La substance active est:

    Oméprazole magnésium

    1 comprimé gastro-résistant contient 20 mg d'oméprazole.

    Les autres composants sont: Monostéarate de glycérol 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, oxyde de fer rouge/brun, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique, cellulose microcristalline, paraffine, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone, hydroxyde de sodium, stéarylfumarate de sodium, sphères de saccharose, talc, dioxyde de titane, citrate de triéthyle.

  • Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que MOPRALPRO 20 mg et contenu de l'emballage extérieur ?

    MOPRALPRO 20 mg est disponible en plaquette thermoformée de 7 ou 14 comprimés gastro-résistants. Le comprimé gastro-résistant est ovale, rose, biconvexe, marqué avec « 20 mg » sur une face.

  • Nom et adresse du titulaire de...

    Titulaire

    BAYER HEALTHCARE SAS

    220 AVENUE DE LA RECHERCHE

    59120 LOOS

    Exploitant

    BAYER HEALTHCARE SAS

    33 RUE DE L’INDUSTRIE

    74240 GAILLARD

    Fabricant

    CORDEN PHARMA GMBH

    OTTO-HAHN-STRASSE

    D-68723 PLANKSTADT

    ALLEMAGNE

  • Noms du médicament dans les Etats membres de...

    Sans objet.

  • Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

  • AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

  • Informations Internet
  • Informations réservées aux professionnels de...

    Sans objet.

  • Autres

    Conseils d'éducation sanitaire

    Ce médicament a pour but de soulager vos brûlures d'estomac et remontées acides. Les brûlures d'estomac et les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (aliments acides ou épicés, boissons alcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:

    · évitez les repas abondants et riches en graisses,

    · mangez lentement,

    · évitez certains aliments tels que chocolat, menthe, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,café,

    · variez votre alimentation,

    · normalisez votre poids (en cas de surpoids) et faites de l'exercice,

    · évitez le port de vêtements trop moulants ou de ceinture trop serrée,

    · surélevez la tête de votre lit en cas de brûlures d'estomac ou de remontées acides nocturnes,

    · évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

    · ne fumez pas et limitez la consommation d'alcool.

    VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

    N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER LEUR AVIS

    NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Notices d’utilisation

Pour connaître les mises en garde, les précautions d’emploi, la composition, la posologie, les contre-indications, veuillez lire :

Tous les prix incluent la TVA - Hors frais de livraison. Page mise à jour le 30/08/2021.